请职位
职位信息
1. 根据肿瘤领域市场的状况、vip医学专家的建议以及对药物特性的理解,为公司药物临床和市场开发提出战略,并与利益相关方建立并维持良好合作关系。
1) 作为医学部门负责人,带领或参与公司内外与医学相关的活动,与肿瘤领域内的医学专家、科研院所建立及保持良好关系;
2) 提供指导并参与优化公司的药物开发方案,主动推动跨部门合作,包括生产cmo、商务融资、研发、药物安全警戒等工作;
3) 对外协调cfda,cde等机构,协调各方与cro的沟通以及工作安排;
4) 指导撰写、审核并确保公司内外部沟通发布的医学科学相关材料,保证其正确性与严谨性,负责部门管理体系的建立和审批;
5) 协助负责医学部门的招聘、培训及管理,建设并保持一支高效、专业的医学团队;
6) 部门整体预算规划、控制及管理。
2. 整合医学和科学专业知识,制定公司药物产品开发的战略计划,并与公司内外利益相关方建立和维护科学信誉;与cro公司合作,设计并监督公司药物开发方案及实验执行,以及协助申报注册进程。
1) 指导并参与公司研发项目i-iv期临床试验的设计,为项目的决策提供高质量的临床数据;
2) 指导撰写并审核公司各项目相关的医学文件,包括各类项目申报资料;
3) 负责监控并跟踪项目中发生的重大安全性事件;
4) 审核并指导部门的医学检查报告撰写,把握研究药物的疗效和安全趋势。
3. 收集国内外医药领域相关政策、行业动态信息,保持充分理解与沟通,及时识别出机会与风险,并拟定相应的处理方案。
1) 根据国内外医药领域的新政策,以及最新的医学指南,拟定并及时修正和优化公司产品开发路线,根据市场变化提出相应的医学科学战略建议,以保证公司战略目标的实现。
2) 对公司药物进入市场后的推广及销售方案提出策略性建议和可行性方案,并与其它部门合作推进执行。
任职要求:
1. 985院校毕业,临床医学专业硕士或以上学历,博士优先;若本科毕业于国内著名医学院校也可考虑。
2. 在跨国药企或临床cro公司至少10年相关工作经验,5年部门管理工作经验;
3. 对于抗肿瘤药物有深入了解,了解抗体药物的候选人优先;
4. 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、gcp等相关法规,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
5. 具有领导才能,充分团结并激励团队,指导下属完成工作;
6. 具有海外工作经验、或担任过临床医生、或负责过医学项目者优先。