职位信息
1. 负责指导临床方案中临床药理药代相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等，并制定临床药理药代发展计划；
2. 评估公司在研产品线的临床前数据，确保首次上人试验（fih）中，制定适当的用药策略，包括起始剂量、用药间期等，并确定适当的ii期推荐剂量；
3. 结合定量药理（pkpb）工具，对pk/pd/ae等数据进行解读，并阐述pk/pd、免疫原性结果等，分析其与疗效和安全性之间的关系；
4. 负责管理药代动力学团队，协助制定药代毒理部门的年度目标和预算，并监督计划的实施和完成；
5. 负责协助设计公司在研产品线的临床前药代动力学研究工作；
6. 负责对国内外行业动态，法规及技术要求的跟踪，并能为公司提供有效的信息汇总及建议/意见；
7. 负责代表公司与国内外yd222云顶线路检测中心的合作伙伴的项目团队合作，围绕药代动力学相关问题就行有效，良好的沟通，及时解决合作中的相关问题，保证合作项目的有效推进；
8. 负责对公司其他相关部门的药代动力学方面的培训等工作。
任职资格：
1．教育背景： 博士，药代动力学或临床药理学等相关专业
2．专业知识 ：熟悉药代动力学和临床药理研究（dmpk&pkpb）的专业知识，熟悉药代动力学的参数分析及建模运算等，熟悉nmpa/fda/oecd等对glp及药代动力学申报实验的政策要求。
3．专业技能
3.1熟悉药代动力学以及小核酸药物等方面的知识。
3.2对临床前药效、药代、毒理以及临床药代药理研究等方面的科学研究及法规均有较深的认识。
3.3熟悉各种核酸药物的研究进展，紧跟相关技术的国内外前沿发展趋势。
3.4能够指导他人完成核酸药物临床前及临床的药代动力学各项研究实验，把握在研项目进展，解决工作中存在的问题，支持新药申报工作。
4．经验
4.1具有10年以上临床前及临床阶段药物研究开发经验。
4.2领导过数个ind/nda申报阶段的药代药理研究项目，具有丰富的pk/pd,pkpb分析经验及项目管理经验。
4.3英语沟通流畅 。
