职位信息
岗位职责:
1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，制定产品的临床开发运营路径和执行策略；
2、负责临床研究关键性资料的把关，包括申报inds所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等；
3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果；
4、建立和维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决产品在研究过程中出现的运营问题；
5、管理cro等第三方机构，有效推进临床项目；
6. 熟悉各层机构伦理审评机制，人类遗传办审评流程，高效推动研究的审批进程。
 
 
 
任职资格:
1、临床医学、药学或相关专业硕士及以上学历；
2、10年及以上药物临床研发经验，有外企或国内大型知名药企、cro公司工作经验者优先；
3、熟悉法规和国内外临床研发现状，精通临床试验全过程，特别是创新药；
4、对肿瘤药的临床开发具有深厚的经验和深入的理解，在肿瘤药领域具有丰富的行业资源；
5、优秀的组织、沟通和问题解决能力。