职位信息
1.全面负责临床和临床前质量管理体系搭建，维护更新sop和相关的流程文件；
2.跟踪cfda颁布的相关法规及指导原则，及时更新维护相关sop文件；
3.负责内部稽查：建立稽查计划，书写稽查报告，追踪稽查问题的整改落实；
4.负责供应商或合作方的筛选评估，及进行中的定期稽查及问题追踪；
5.审阅专员或稽查员的稽查报告，及相关文件，并给予相应指导等。
6.负责临床试验和临床前实验稽查
7.负责人员培训
岗位要求：
1.本科以上学历，医学，药学或相关生命科学领域，
2.熟悉ich-gcp，gcp，glp及相关法规；
3.丰富临床试验经验，至少10年gcp qa经验；
4.可以适应出差。
